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      1. 生物醫藥工程總承包
        業務領域生物醫藥工程總承包
        服務介紹

        天俱時生物醫藥工程總承包團隊深耕生物制藥、醫療器械及實驗室等專業領域,擁有國際視野與先進理念,與國際知名咨詢公司CBC onsultancy AG 保持戰略合作,致力于為生物醫藥企業提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP合規性服務的一站式工程總承包解決方案。

        業務范圍
        工程設計
          • 工程咨詢
          • 工程設計
        工程施工
          • 機電安裝工程
          • 建筑工程
        潔凈工程
          • GMP廠房圍護結構
          • 潔凈通風系統
          • 潔凈管道工程
          • 調試
          • 測試
          • 驗證
        自控工程
          • 工藝過程自動化
          • 公用工程自動化
          • 工廠信息化
        調試工程
          • 電氣設備交接試驗
          • 電氣設備預防性試驗
        服務優勢
        一站式服務

        提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP咨詢的工程一站式服務

        精通的工藝理解

        洞察客戶需求,了解生產工藝,從GMP符合性著手,關注節能、環保和智能制造,在項目的最初設計階段到項目實施過程始終符合客戶需求,著眼于客戶的方案、投資、進度的保證。

        系統完善的交付文件

        提供按照國際工程公司理念和國內規范要求的交付文件

        在概念設計和基礎設計階段,可以提供物料衡算和工藝流程圖、排班表、公用工程消耗量表、房間列表、工程量清單、驗證符合性等文件

        在詳細設計階段中用BIM進行3D設計,提供符合施工要求的圖紙

        制藥設施的調試和驗證

        cGMP審計

        FDA審查會議

        URS和風險評估

        驗證主計劃

        方案的編制和執行

        清洗\消毒,滅菌的驗證

        項目案例

        具有全球工程視野,參與主導了近百家符合中國新版GMP、FDA及EMA要求的制藥廠設施建設,已在大分子的生物藥和高活性類產品,特別是在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、基因治療等新型生物制劑領域具有行業代表性案例。

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